TÉCNICAS

Por cambio de sitio de elaboración o fabricación del fabricante extranjero o nacional incluyendo compañías filiales, manteniendo las condiciones del producto previamente autorizadas, por autorización de nuevas procedencias del producto siempre y cuando sean filiales o subsidiarias, por cambio de maquilador extranjero, por cambio de maquilador nacional, por reclasificación del dispositivo medico en base al riesgo sanitario, por cambio de material del envase primario, por modificación en la fecha de caducidad, por autorización de nuevas presentaciones del producto que no sean con avances tecnológicos que modifiquen la principal finalidad de uso y modificación por cambio de formula que no involucre sustitución de ingrediente activo y que no afecte la principal finalidad de uso

ADMINISTRATIVAS

Cesión de derechos, cambio de domicilio del distribuidor nacional o extranjero, cambio de razón social del fabricante o del distribuidor nacional o extranjero, por cambio de distribuidor autorizado en el territorio nacional, por cambio comercial del producto.