El equipo de ZOMA le apoya en el proceso de ingreso de trámites de medicamentos y dispositivos médicos en sus diferentes modalidades
Vía ordinaria, Vía tercer autorizado, vía equivalencias por FDA, Canada y Japón
Y pone a su disposición la siguiente gama de servicios:
- Registro sanitario, modificaciones y renovaciones de medicamentos.
- Registro sanitario, modificaciones y renovaciones de dispositivos médicos.
- Elaboración del proyecto de etiqueta.
- Asesoría para respuesta a prevenciones de la COFEPRIS.
- Visitas de Verificación para cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y almacén de distribución.
- Reporte de Tecnovigilancia.
- Asesoría para Licitaciones a nivel federal y estatal.
- Asesoría para importación de dispositivos médicos.
- Permisos y avisos de publicidad.
- Licencias sanitarias
- Alta, modificación o baja de Aviso de funcionamiento y Responsable Sanitario.
- Permiso de importación/exportación
- Traducciones simples de documentos técnicos
- Traducciones por perito traductor
Nuestros servicios incluyen revisión de la información proporcionada, así como el armado y estructura del dossier para su ingreso ante la COFEPRIS.